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為了規(guī)范非處方藥物的管理，根據(jù)《處方藥物和非處方藥物分類管理辦法》(試行)，規(guī)定如下:

一、非處方藥專用標(biāo)志用于列入《國家非處方藥目錄》，通過藥品監(jiān)督管理部門審查注冊的非處方藥標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝專用標(biāo)志，也可作為經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南標(biāo)志。

二、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專用標(biāo)志及其管理規(guī)定。

三、非處方藥品自藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《非處方藥品審查登記證書》之日起，可使用非處方藥品專用標(biāo)志。

非處方藥品自藥品監(jiān)督管理部門發(fā)行《非處方藥品審查登記證書》之日起12個月后，其藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝必須印有非處方藥品專用標(biāo)志。未印有非處方藥專用標(biāo)志的非處方藥品不得出廠。

四、經(jīng)營非處方藥品的企業(yè)，自2000年1月1日起，可采用非處方藥品專用標(biāo)識。經(jīng)營非處方藥品的企業(yè)，在使用非處方藥品專用標(biāo)識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。

五、非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色兩種，紅色專用標(biāo)識用于甲類非處方藥，綠色專用標(biāo)識用于乙類非處方藥，并用作指南標(biāo)識。

六、使用非處方藥專用標(biāo)志時，藥品使用說明書和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時，非處方藥專用標(biāo)志下必須標(biāo)明甲或乙字樣。

非處方藥專用標(biāo)志應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，但應(yīng)引人注目、清晰，按國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。

非處方藥品標(biāo)簽、使用說明書和各銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一側(cè)(側(cè))，其右上角是非處方藥品專用標(biāo)識的固定位置。

七、違反本規(guī)定，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)處罰。

八、本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局解釋。

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