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一是藥品。
指用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的物質(zhì),有目的地調(diào)節(jié)人類的生理功能,規(guī)定適應(yīng)癥或功能主治、用法和劑量,包括中草藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥物、放射性藥物、血清、疫苗、血液制品和診斷藥物。
二是假藥。
有下列情形之一的是假藥:藥物所含成分與國家藥品標準中規(guī)定的成分不符的;用非藥品冒充藥品或者用其他藥品冒充這種藥品的;有下列情形的藥品,按照假藥論處:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;根據(jù)本法,未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或者本法檢驗銷售的;變質(zhì)的;受污染的;使用未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或者本法檢驗的原料藥,必須取得批準文號;標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;
三是劣藥。
藥品成分含量不符合國家藥品標準的是劣質(zhì)藥品。有下列情況之一的藥品,根據(jù)劣質(zhì)藥物的說法:未標明有效期或變更有效期的;未標明或變更生產(chǎn)批號的;超過有效期的;未經(jīng)批準直接接觸藥品的包裝材料和容器;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯正劑和輔料;其他不符合藥品標準的。
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