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西藥師法規(guī)知識:藥品供應保障制度

2021-08-27

來源:昭昭醫(yī)考

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備考執(zhí)業(yè)藥師,需要注意相關(guān)的備考知識點,那么接下來昭昭小編就為大家整理了關(guān)于“西藥師法規(guī)知識:藥品供應保障制度”的內(nèi)容,具體如下:

一:建立藥品供應保障制度的總體要求國務院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》,將建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要任務。

1.深化藥品供應領(lǐng)域改革在國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底如完成一致性評價。

2.深化藥品流通體制改革力爭到2020年,基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制,形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。

3.完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機制,落實公立醫(yī)院藥品分類采購,堅持集中帶量采購原則,公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在藥品集中采購平臺上自行采購,鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和??漆t(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。

實施藥品采購“兩票制”改革,鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用,嚴格按合同回款。

4.鞏固完善基本藥物制度

5.完善國家藥物政策體系二、國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。①嚴格藥品上市審評審批,優(yōu)化審評審批程序,推進信息公開。

②加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持。

③有序推進上市許可持有人制度試點,鼓勵新藥研發(fā)。

④加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

⑤加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推動落后企業(yè)退出。

⑥健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制,保障藥品有效供應。

2、流通環(huán)節(jié)的重大改革政策流通環(huán)節(jié)重點是整頓流通秩序,推進藥品流通體制改革。

①推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡。鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營,推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。鼓勵藥品流通企業(yè)參與國際藥品采購和營銷網(wǎng)絡建設。

②推行藥品購銷“兩票制”綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區(qū)實行“兩票制”,爭取到2018年在全國推開。

③落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格。

④加強藥品購銷合同管理,違反合同約定要承擔相應的處罰。

⑤整治藥品流通領(lǐng)域突出問題,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),嚴肅追究相關(guān)負責人的責任,并記入不良信用記錄,涉嫌犯罪的,及時移送司法機關(guān)處理。

⑥建立藥品價格信息可追溯機制,促進價格信息透明。

⑦積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用,方便群眾用藥。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務,推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng),開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。食品藥品監(jiān)管、商務等部門要加強日常監(jiān)管。

3、使用環(huán)節(jié)的重大改革政策使用環(huán)節(jié)改革強調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動機制,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。

①促進合理用藥。

②進一步破除以藥補醫(yī)機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,統(tǒng)籌推進取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務價格、鼓勵到零售藥店購藥等改革,落實政府投入責任,加快建立公立醫(yī)院補償新機制。推進醫(yī)藥分開。醫(yī)療機構(gòu)應按藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方。門診患者可自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。

③強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用。

④積極發(fā)揮藥師作用。落實藥師權(quán)利和責任,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

三、改革完善短缺藥品供應保障機制短缺藥,又稱小品種藥,是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。我國藥品短缺已經(jīng)不再是改革開放前“缺醫(yī)少藥”的普遍性短缺,而是少數(shù)臨床必需的藥品供給質(zhì)量和效率不高,供應保障政策不夠細化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢,部分藥品臨床供應緊張甚至短缺的情況時有發(fā)生,影響了患者用藥、危及群眾健康。

為改革完善短缺藥品供應保障機制,更好地滿足人民健康和臨床合理用藥需求,要抓好藥品供應保障制度建設,采取有效措施,解決好低價藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問題。

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國將按照“分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應”的原則,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監(jiān)測預警和清單管理制度,建設基于大數(shù)據(jù)應用的國家藥品供應保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng),健全部門會商聯(lián)動機制,建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預警機制和國家、省兩級應對機制。

區(qū)分不同情況,通過實施定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口、加強供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等措施,既應對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問題,又要下力氣依法打擊各類不當行為,把涉及短缺藥品的各個環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來,綜合施治。

以上就是“西藥師法規(guī)知識:藥品供應保障制度”的全部內(nèi)容,希望能夠幫助到大家。更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導資料請大家持續(xù)關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)!

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