關(guān)于“批發(fā)商藥品采購要求-西藥師藥品管理與法規(guī)”的內(nèi)容，希望對各位執(zhí)業(yè)藥師考生備考復(fù)習(xí)有所幫助。具體昭昭小編整理如下：

1.首營企業(yè)和首營品種的審核對于首營企業(yè)和品種，采購部門應(yīng)填寫相關(guān)申請表，并經(jīng)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人審核批準(zhǔn)。必要時，應(yīng)組織實地考察，評估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系。對首營企業(yè)的審核，應(yīng)檢查加蓋公章原印章的以下信息，確認真實有效:《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證復(fù)印件;相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶名、開戶銀行和賬號;《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。選擇首營品種應(yīng)審核藥品的合法性，要求加蓋供應(yīng)單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或進口批準(zhǔn)證復(fù)印件，審核無誤后方可選擇。

2.銷售人員審核企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實并保留供應(yīng)商銷售人員的以下信息:

銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章原印章;銷售人員身份證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章原印章及法定代表人印章或簽名授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)注明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及被授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供應(yīng)商及供應(yīng)商品種相關(guān)資料。

3.質(zhì)量保證協(xié)議企業(yè)與供應(yīng)商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:

明確雙方的質(zhì)量責(zé)任;供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的信息，并對其真實性和有效性負責(zé);藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)要求;藥品包裝、標(biāo)簽和說明符合相關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證和責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期。

4.票據(jù)管理

5.采購記錄采購藥品應(yīng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、制造商、供應(yīng)商、數(shù)量、價格、采購日期等。選擇中草藥和中草藥飲片時，還應(yīng)注明產(chǎn)地。

6.藥品直接調(diào)整發(fā)生災(zāi)害、疫情、突發(fā)事件、臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情況，企業(yè)可以直接調(diào)整選購藥品，將選購的藥品不進入本企業(yè)倉庫，直接從供應(yīng)商發(fā)送到采購商，制定專業(yè)的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追蹤。

7.藥品采購綜合評估企業(yè)應(yīng)定期對藥品采購的總體情況進行綜合質(zhì)量評估，建立藥品質(zhì)量評估和供應(yīng)單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。

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