關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點(diǎn)，“藥事管理考點(diǎn)指導(dǎo)：處方藥與非處方藥”，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，昭昭醫(yī)考官網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

1.非處方藥的定義。

(1)非處方藥可以自行判斷、購買和使用。

(2)根據(jù)藥物的安全性，非處方藥可分為甲、乙兩類。

2.非處方藥的各銷售基本單元包裝必須附標(biāo)簽和說明書

(1)非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)科學(xué)易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。

(2)非處方藥標(biāo)簽和說明書或包裝上必須印有警告語或建議語：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書，并按說明書使用，或在藥師指導(dǎo)下購買和使用!

3.甲乙非處方藥的圖案和顏色。

(1)非處方藥的獨(dú)特標(biāo)志圖案分為紅色和綠色。

(2)紅色專有標(biāo)志用于甲類非處方藥。

(3)用于綠色專有標(biāo)于：

乙類非處方藥物;

用作指南標(biāo)志。

4.印刷專有標(biāo)識。

(1)使用非處方藥專用標(biāo)識時，藥品的使用說明書和大包裝可單色印刷。

①標(biāo)簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。

②單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)志下必須標(biāo)有甲或乙字樣。

(2)非處方藥專有標(biāo)志應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說明書、內(nèi)包裝和外包裝一體化印刷。說明:其尺寸可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按國藥監(jiān)局公布的坐標(biāo)比例使用。

(3)非處方藥品標(biāo)簽、使用說明書和各銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名(商品名)的一側(cè)(側(cè))，其右上角是非處方藥品專用標(biāo)志的固定位置。

5.處方藥和非處方藥的廣告

(1)處方藥只允許在專業(yè)醫(yī)藥報紙上廣告;

(2)非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)后，可在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告。

6.處方藥的管理。

(1)處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方配制、購買和使用;

(2)對于進(jìn)入流通領(lǐng)域的處方藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在藥品包裝或說明書上明確印刷相應(yīng)的警告語和忠告語。

7.雙跨藥物:根據(jù)其適應(yīng)證、劑量、療程，可作為處方藥物，也可作為非處方藥物。提示:雙跨管理后，不能擴(kuò)大藥物的治療范圍，不能改變藥物的用法，藥物用量不能超過原劑量。

8.管理要求。

(1)包裝、標(biāo)簽、說明管理雙跨藥品區(qū)別管理:處方藥處方藥管理;非處方藥非處方藥管理。

(2)無論是處方藥還是非處方藥，雙跨藥品都應(yīng)具有相同的商品名稱，其商品名稱不得擴(kuò)大或暗示藥品作為處方藥和非處方藥的療效。

以上是“藥事管理考點(diǎn)指導(dǎo)：處方藥與非處方藥”的內(nèi)容，希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識請關(guān)注昭昭醫(yī)考官網(wǎng)!

免責(zé)聲明：本站所提供的內(nèi)容均來源于網(wǎng)絡(luò)，如涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系本站管理員予以更改或刪除。