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報告主體報告時限不良檢測機構(gòu)審核評價時間藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構(gòu)新的、嚴重的藥品不良反應“15日內(nèi)”報告嚴重藥品不良反應報告自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成死亡病例須“立即報告”死亡病例調(diào)查自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完;
報“同級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門”、上一級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)其他藥品不良反應“30日內(nèi)”報告其他報告應當在15個工作日內(nèi)完成個人新的或者嚴重的藥品不良反應:
①經(jīng)治醫(yī)師報告;
②可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報告;
③當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構(gòu)報告
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