為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師，昭昭小編為大家整理出了執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥劑的管理--西藥師法規(guī)”的內(nèi)容，方便大家學(xué)習(xí)記憶，相關(guān)內(nèi)容如下：

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備技術(shù)人員的規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

2.配制制劑的必備條件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生條件。

3.配制制劑的審批主體、程序及許可證經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。

【省廳同意省局批準(zhǔn)】《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。

4.配制制劑的管理：

(1)品種限制性規(guī)定應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

(2)配制制劑審批省廳同意省局批準(zhǔn)

(3)自配制劑使用必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用【省以上局批準(zhǔn)】。

(4)自配制劑銷售不得在市場銷售。

5.藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理：

(1)采購：必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。

(2)保存：必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施。

(3)調(diào)配處方管理：必須經(jīng)過核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。

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