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執(zhí)業(yè)西藥師法規(guī)考點(diǎn)：藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制如下：

(一)評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的藥品生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)常對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)估，并采取有效措施，以減少和防止ADR的重復(fù)發(fā)生。各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要及時(shí)核實(shí)ADR報(bào)告，做出客觀、科學(xué)、全面的分析，對(duì)ADR進(jìn)行相關(guān)性評(píng)估，向國(guó)家藥品ADR監(jiān)測(cè)中心報(bào)告分析、評(píng)價(jià)，由國(guó)家藥品ADR監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行分析、評(píng)估。

(二)對(duì)ADR的控制根據(jù)分析、評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)、暫停生產(chǎn)，藥品銷售或使用的措施;對(duì)于有嚴(yán)重不良反應(yīng)或其它原因?qū)θ梭w健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文件，并予以公布。已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，經(jīng)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)撤銷證明文件，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由地方(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理。

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