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執(zhí)業(yè)西藥師法規(guī)知識(shí)：個(gè)例藥品不良反應(yīng)

2021-10-14

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執(zhí)業(yè)西藥師法規(guī)知識(shí)：個(gè)例藥品不良反應(yīng)

報(bào)告主體報(bào)告時(shí)限不良檢測(cè)機(jī)構(gòu)審核評(píng)價(jià)時(shí)間藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)“15日內(nèi)”報(bào)告嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告自收到報(bào)告之日起3個(gè)工作日內(nèi)完成死亡病例須“立即報(bào)告”死亡病例調(diào)查自收到報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi)完;

報(bào)“同級(jí)藥監(jiān)部門和衛(wèi)生部門”、上一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)其他藥品不良反應(yīng)“30日內(nèi)”報(bào)告其他報(bào)告應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成個(gè)人新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)：

①經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告;

②可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告;

③當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

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