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2022執(zhí)業(yè)西藥師藥事法規(guī)考點(diǎn)：非處方藥的管理要求

2021-10-19

來源：昭昭醫(yī)考

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2022執(zhí)業(yè)西藥師藥事法規(guī)考點(diǎn)：非處方藥的管理要求如下：

(1)包裝非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，以便消費(fèi)者鑒別要點(diǎn)和執(zhí)法人員監(jiān)督檢查;包裝必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運(yùn)輸和使用;每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。

(2)標(biāo)簽和說明書非處方藥的標(biāo)簽和說明書是指導(dǎo)患者正確判斷適應(yīng)癥、安全用藥的重要文件。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，用語要科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。標(biāo)簽內(nèi)容不得超出其非處方藥說明書的內(nèi)容范圍。

(3)警示語或忠告語非處方藥標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下選擇和使用”。

(4)廣告管理非處方藥是方便消費(fèi)者自我保健、治療的藥品，消費(fèi)者應(yīng)詳細(xì)了解其治療功效。因此，非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，不能任意夸大或篡改，以正確引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療。

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