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執(zhí)業(yè)西藥師考點(diǎn):藥品進(jìn)口管理

2021-10-21

來源:昭昭醫(yī)考

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關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說法,正確的是

A.經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品,應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

B.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的,應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿

C.從境外進(jìn)入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)

D.中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作

答案:A。

解析:

考查藥品口岸檢驗(yàn)、特殊情形藥品進(jìn)口管理、免于辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)的情形。

其一,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授予的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。選項(xiàng)A與此規(guī)定意思一致,說法正確。

其二,進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品應(yīng)當(dāng)保存至有效期滿。不易貯存的留樣,可根據(jù)實(shí)際情況掌握保存時(shí)間??梢姡灰踪A存的留樣,有可能保存時(shí)間低于有效期。選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。

其三,從境外進(jìn)入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,免予辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù),海關(guān)按有關(guān)規(guī)定實(shí)施監(jiān)管。選項(xiàng)C說法錯(cuò)為“按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)”。

其四,口岸藥品檢驗(yàn)所由國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)工作的需要確定。選項(xiàng)D中口岸藥品檢驗(yàn)的確定機(jī)構(gòu)錯(cuò)為“中國食品藥品檢定研究院”,這屬于從側(cè)面考察了中國食品藥品檢定研究院的職責(zé)。故答案為A。

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