

“藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法”是很多考生都關注的問題,眼看著2022年臨床助理醫(yī)師綜合考試二試越來越近,很多考生甚是著急、迷惘,于是眉毛胡子一堆亂抓。在臨床助理醫(yī)師考試(二試)的沖刺階段,切忌盲目的亂做題、亂復習,抓住重點才是考試成功的關鍵。今日昭昭醫(yī)考網(wǎng)小編為大家分享“臨床助理醫(yī)師綜合考試-【藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法】”。
藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法
一、概述
藥品不良反應,是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。
二、報告與處置
1.報告
2.處置
(1)醫(yī)療機構應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。
(2)醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應當積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。
(3)醫(yī)療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監(jiān)測檔案。
三、法律責任
醫(yī)療機構有下列情形之一的
1.無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的。
2.未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的。
3.不配合嚴重藥品不良反應和群體不良事件相關調(diào)查工作的。
重點閱讀:
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